Informieren Sie sich genau, was die Einhaltung der Vorschriften kosten wird, bevor Sie sich verpflichten

Zu den häufigsten Ergebnissen gehören Zollsperren, Marktsperrungen, behördliche Anfragen mit kurzen Fristen und potenzielle Rücknahmen/Rückrufe und Bußgelder nach nationalem Durchsetzungsrecht.

Manchmal — nur, wenn sie rechtlich der Importeur sind (oder anderweitig Verpflichtungen übernehmen) und bereit sind, als solcher identifiziert zu werden und mit den Behörden zusammenzuarbeiten.

Nein. Bei der Niederlassung in der EU geht es darum, wo das Unternehmen rechtmäßig gegründet oder registriert ist, nicht darum, wo Inventar gelagert wird oder sich Mitarbeiter befinden.

Wenn Sie ein Hersteller außerhalb der EU sind, der regulierte Produkte verkauft, und Sie der registrierte Verkäufer sind, der den EU-Versand nutzt, benötigen Sie häufig einen EU-Auktionsvertrag, es sei denn, ein legaler Importeur übernimmt eindeutig die Pflichten des Importeurs.

Nein. Der AR kann die Konformität nicht zertifizieren, umgestalten oder „korrigieren“. Der Hersteller bleibt verantwortlich; der AR unterstützt die Verfügbarkeit der Dokumentation, die Zusammenarbeit mit den Behörden und die korrekte Durchführung behördlicher Verfahren.

In der Regel: EU-Konformitätserklärung, technische Dokumentation/technische Unterlagen, Testberichte, Risikobewertung, Kennzeichnung/Gebrauchsanweisung, Änderungshistorie und Aufzeichnungen von Beschwerden/Vorfällen — damit sie den Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden können.

Nein. Ein Importeur bringt Produkte aus einem Nicht-EU-Land auf den EU-Markt und trägt die Pflichten des Importeurs. Ein Auktionsvertreter wird im Auftrag mit der Erfüllung bestimmter Aufgaben beauftragt; er übernimmt weder das Eigentum an den Waren noch ersetzt er die Verantwortung des Herstellers.

Möglicherweise benötigen Sie eine EU-Augmented Reality, wenn Sie ein Nicht-EU-Hersteller sind, der regulierte Produkte auf dem EU-Markt in Verkehr bringt und kein in der EU ansässiger Wirtschaftsakteur (häufig ein Importeur) die nach geltendem Recht erforderlichen Compliance-Verpflichtungen übernimmt.

A legal entity established in the EU appointed by a non-EU manufacturer via a written mandate to perform specific compliance tasks—mainly holding technical documentation and cooperating with market surveillance authorities.

Ja, wenn sie auf beiden Seiten über eine legale Niederlassung und Betriebsfähigkeit verfügen. Durch die Bündelung kann der Verwaltungsaufwand reduziert werden, aber nur, wenn der Mandatsumfang, die Dokumentenkontrolle und die Verfahren zur Beantwortung der Befugnisse klar definiert sind.

Bei vielen Waren folgt Nordirland EU-Vorschriften, gegebenenfalls einschließlich CE-Kennzeichnung. Die UKNI-Kennzeichnung wird auf speziellen Konformitätsbewertungswegen verwendet, an denen britische Stellen für NI beteiligt sind.

Wenn Sie sowohl in die EU als auch nach Großbritannien verkaufen, benötigen Sie in der Regel Versicherungsschutz für Wirtschaftsbeteiligte auf EU-Ebene und Deckung durch Wirtschaftsteilnehmer auf britischer Seite. Ob es sich dabei um Dienstleister handelt, hängt von Ihrer Lieferkette ab (Importeurmodell oder Direktverkäufer-/Marktplatzmodell).

Nicht allgemein. Der Begriff „Verantwortliche Person“ wird hauptsächlich in branchenspezifischen Rahmenregelungen des Vereinigten Königreichs verwendet (z. B. Kosmetik, Medizinprodukte). Für viele Produktregimes besteht die wichtigste Anforderung darin, eine Wirtschaftsteilnehmer mit Sitz im Vereinigten Königreich (oft der Importeur) und manchmal ein Modell eines autorisierten britischen Vertreters.

Für viele Waren akzeptiert das Vereinigte Königreich weiterhin die CE-Kennzeichnung in Großbritannien. Die Akzeptanz der CE-Kennzeichnung tut dies jedoch nichtentfernen Sie die Notwendigkeit, das richtige zu haben Wirtschaftsteilnehmer mit Sitz im Vereinigten Königreich Struktur und Verpflichtungen des Vereinigten Königreichs für das Produktregime.

Die Preisgestaltung hängt von der Anzahl der SKUs/Kategorien ab und davon, ob der AR nur ein Mandat plus Speicherplatz bietet oder auch Behördenanfragen, Vorfallkoordination, Übersetzungen und Dokumentenkontrolle unterstützt.

Mindestens: Produktumfang, genaue Aufgaben, Zugriff/Aufbewahrung der Dokumentation, Reaktionsprozess für behördliche Anfragen, Regeln zur Änderung der Aktualisierung, Unterstützung bei Vorfällen und Kündigungs-/Übergabebedingungen.

Nicht unbedingt. Die Terminologie des „verantwortlichen Wirtschaftsakteurs“ taucht in EU-Rahmenwerken wie der GPSR auf; eine AR kann eine Möglichkeit sein, aber die Rollen und Pflichten hängen von den geltenden Rechtsvorschriften ab.

Ein Importeur bringt Produkte eines Nicht-EU-Herstellers auf den EU-Markt und ist damit rechtlich verpflichtet. Ein Augmented Reality wird per Mandat mit der Erfüllung bestimmter Aufgaben beauftragt, in der Regel der Verfügbarkeit von Unterlagen und der Zusammenarbeit der Behörden.

Sie benötigen einen in der EU ansässigen Wirtschaftsakteur, der mit den Behörden zusammenarbeiten und bei Bedarf Unterlagen vorlegen kann. Je nach Produktgesetzgebung und Ihrer Lieferkette kann es sich bei diesem Betreiber um einen AR, einen Importeur, einen Hersteller in der EU oder einen Fulfillment-Anbieter handeln.

Wenn Sie außerhalb der EU oder des Vereinigten Königreichs ansässig sind, ja, dies ist verpflichtend.

‍ecoComply is certified as Your authorized representative in the EU and in United Kingdom, Bearbeitung von Behördenanfragen und Aufbewahrung von Dokumenten für Sie.

Das musst du nicht. Wir bewerten Ihr Produkt und sagen Ihnen genau, welche Richtlinien, Normen und Tests gelten, mit einem klaren Zeitplan und den nächsten Schritten.

Die meisten KMU-Elektronikgeräte erreichen die Konformität in 7—10 Wochen. Wir bestätigen den Zeitpunkt im Voraus, damit es keine Überraschungen oder Verzögerungen gibt.

Nein. Wir arbeiten mit einem Netzwerk akkreditierter Prüflabore und übernehmen die Laborauswahl, Buchung und Kommunikation für Sie. Dank unserer Partnerschaften profitieren Kunden von bevorzugte Preisgestaltung und bevorzugte Testplätze, wodurch sowohl die Kosten als auch die Vorlaufzeit reduziert werden.

Oft ja. Wir führen eine Lückenanalyse durch, um das, was gültig ist, wiederzuverwenden und nur zu testen, was fehlt. Das spart Zeit und Kosten.

Ja. Wir überprüfen oder entwerfen Produkthandbücher, stellen das technische Dossier zusammen (normalerweise in 48—72 Stunden, sobald die Eingänge bereit sind) und bereiten Sie die Konformitätserklärung vor.