Product Compliance News

Von Hanoi nach Brüssel: Was gibt es Neues in den Bereichen Produktkonformität und Marktzugang

Drei wichtige regulatorische Aktualisierungen prägen die Zukunft der Konformitätsbewertung, der technischen Standards und der Produktdokumentation. Hersteller, die in Vietnam, Moldawien und der EU tätig sind oder nach Vietnam, Moldawien und der EU exportieren, müssen ihre Compliance-Roadmaps entsprechend ausstellen.

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🇻🇳 Vietnam aktualisiert das Gesetz über Normen und technische Vorschriften

Vietnam hat sein Gesetz über Normen und technische Vorschriften überarbeitet, um die Transparenz zu erhöhen und an internationale Handelsabkommen wie CPTPP, EVFTA und RCEP anzupassen.

Zu den wichtigsten Aktualisierungen gehören klarere Definitionen für Normen, technische Vorschriften und Konformitätsbewertungstätigkeiten. The term „Konformitätsbewertungsstelle“ wird anstelle von „Konformitätsbescheinigungsstelle“ verwendet, wobei für diese Stellen strengere Standards gelten.

Ergebnisse ausländischer Konformitätsbewertungsstellen können im Rahmen internationaler Abkommen anerkannt werden, wodurch die Notwendigkeit einer erneuten Prüfung reduziert wird. Alle Konformitätserklärungen werden digital in der National Database for Standards, Measurements and Quality gespeichert.

The development of standards in the areas digital transformation, high technology and export oriented sectors is ahead.

Status: Aktive Umsetzung — Durch die Modernisierung der vietnamesischen Gesetzgebung soll ein transparentes, effizientes und harmonisiertes Umfeld für nationale und internationale Unternehmen geschaffen und der internationale Handel gestärkt werden. The new verordnung will include all electronic products, products of artificial intelligence and IoT products.

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🏭 Was bedeutet das für Hersteller

  • Evaluieren Sie die vorhandene Konformitätsdokumentation und identifizieren Sie Lücken in der Bereitschaft zur digitalen Speicherung.
  • Sie arbeiten mit international anerkannten Bewertungsstellen zusammen, um den Markteintritt zu optimieren.
  • Overthink the compliance of KI and IoT products — new local standards can lead to new designs or another tests.

🇪🇺 EU-Kommission veröffentlicht Omnibus IV-Paket

Bin 21. May 2025 presented the European Commission Omnibus IV, an comprehensive legislative package for erleichterung and straffing of measures both for small and Medium companies (KMU) as also for major companies.

The main goal this packages contains in, the legal commitment of companies that are active in the EU internal market, to simplify and that accelerate the digital transformation and promote sustainability initiatives.

Zu den wichtigsten Schwerpunktbereichen des Omnibus IV-Pakets gehören Digitalisierung, papiergestützte Prozesse, Batterierichtlinien, Produktsicherheit, Management fluorierter Gase (F-Gas) und die Einhaltung der Anforderungen der Allgemeinen Datenschutzverordnung (DSGVO).

Status: Active Implementation — This package is related to all sector, the trading relations with the EU. The EU Commission works since longer an a digital change, especially in area of product documentation (as users manuals and conformity klärungen).

Mit der Entwicklung künstlicher Intelligenzsysteme müssen Hersteller, Importeure und Exporteure an diese Systeme anpassen. The public konsultation runs to the 28 Juli.

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🏭 Was bedeutet das für Hersteller

  • Sie stellen die Compliance-Dokumentation (z. B. Benutzerhandbücher, DOCs) gemäß den neuen EU-Anforderungen auf digitale Formate um.
  • You ready to the obligatorish integration of KI systems in the workprocesses for product security and for compliance of label before.
  • Take you for the 28. July at the public konsultation part, to influence the results and future commitment.

🇲🇩 Moldawien überarbeitet den Rahmen für die Konformitätsbewertung

Im Juni 2025 begann die Republik Moldau mit der Änderung ihrer Gesetze zur Akkreditierung und Konformitätsbewertung.

This updates are part of the umfassender efforts moldawiens, its national regulations with the right of the European Union in order, as the country will to be membership of the EU.

The overworked law framework includes important elements of Regulation (EG) Nr. 765/2008, which based on the Accreditation and market monitoring, and the decision nr. 768/2008/EG about the product marketing and the Regulation (EU) Nr. 1025/2012 for norming.

Das Gesetz wurde zwar vom Parlament zur Genehmigung vorgelegt, ist aber noch nicht in Kraft getreten. Nach der Verabschiedung treten die Bestimmungen 12 Monate nach dem Datum der Genehmigung in Kraft.

Status: Aktive Umsetzung — Bitte beachte, dass diese Änderung alle Sektoren betrifft, die Produkte in Moldawien verkaufen möchten. Moldawien befindet sich derzeit im EU-Harmonisierungsprozess und arbeitet an der Umsetzung der EU-Zertifizierungs- und Standardisierungsstandards. Daher müssen Sie Ihre Produkte gemäß diesen Anforderungen vorbereiten.

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🏭 Was bedeutet das für Hersteller

  • Behandle Moldawien als aufstrebende, an der EU ausgerichteter Markt — rechnen Sie mit den Anforderungen an CE-Kennzeichnung und Standardisierung.
  • Paßt die Zertifizierungs- und Markteintrittsprozesse für moldauische Exporte an die Zeitpläne der EU-Gesetzgebung an.
  • Benennen Sie funktionsübergreifende Teams, um die regulatorischen Entwicklungen in Moldawien in den nächsten 12 Monaten zu überwachen.

Häufig gestellte Fragen

Alles, was Sie über die Einhaltung der EU-Vorschriften wissen müssen

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John Iwueke

Cofounder & CEO EcoComply

John is a seasoned product compliance expert across EU AR, EPR, REACH, RoHS, CSRD. Former compliance lead at Zwilling and Landbell.

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