合规快报：RoHS 技术文件标准 EN IEC 63000 将修订，瑞士能效标签升级 + 台湾 MEPS 趋严

近期三项监管/标准动态正在影响制造商的合规工作流，分别覆盖：

1. 欧盟 RoHS：EN IEC 63000:2018（技术文件/合规证明）拟修订
2. 瑞士：2025 年能效标签与 CO₂ 目标更新
3. 台湾：饮水机能效 MEPS + 能效标签（预计 2028 生效）趋严

这三项变化的共同点是：

合规越来越“体系化”，不止是满足一个限值或贴一张标签，而是要求你具备可追溯、可审计的执行闭环。

① 欧盟 RoHS 标准更新：EN IEC 63000:2018 拟修订（技术文件与内部生产控制）

EN IEC 63000:2018 是 RoHS 合规中非常关键的一项标准，用于指导企业如何准备技术文件（technical documentation），证明产品符合 RoHS 要求。

为了确保协调标准（harmonized standards）持续与监管要求匹配，欧盟委员会可以向 CEN/CENELEC 等标准组织提交“标准化请求”（standardization requests），要求修订现有标准或制定新标准。

2024 年 11 月 22 日，欧盟委员会提出未来可能修订 EN IEC 63000:2018，核心方向是：
更好对齐 Decision 768/2008/EC 中的 **内部生产控制（Internal Production Control）**框架（这是欧盟产品合规的共同框架之一）。

此外，如果出现以下情况：

• 没有协调标准覆盖指令的基本要求
• 标准制定/更新进度滞后
• 标准不足以满足监管要求

欧盟还可能直接制定技术要求，这类法律工具称为：Common Specifications（共同技术规范）。

状态：执行中（Active）
目前修订落地时间线不明确，但一旦推进，将对所有 EEE（电子电气设备）制造商的 RoHS 合规产生直接影响。

对制造商意味着什么？

• 现在就要复盘技术文件体系：EN IEC 63000 未来很可能更强调“内部生产控制”的一致性与可审计性
• RoHS 合规将更像“生产过程合规”而不是“拿一份材料声明就够”
• 法规团队需要持续跟踪 CENELEC / 欧委会标准化请求动向，并提前调整技术文件准备策略

实操提醒：
你应该把 RoHS 的技术文件当成“随时可抽查的审计包（audit pack）”，而不是“客户要了才临时拼”。

② 瑞士能效规则更新（2025）：新标签、CO₂ 目标与 EU 对齐

瑞士正依据最新能效指令修订（Energy Efficiency Directive），将更多产品组与欧盟法规对齐。例如：

• 家用干衣机、抽油烟机等能效要求与 EU 协调一致

此外，从 2025 年 1 月 1 日起，瑞士将更新新乘用车能效标签的计算方式，这可能导致某些车型的能效等级发生变化。

2025 年平均 CO₂ 目标值更新为：113 g/km（WLTP）
监管与执法机构：瑞士联邦能源办公室（SFOE）

状态：执行中（Active）
尽管瑞士已与 EU 在多个产品类目实现协调，但仍存在“瑞士版本”的新增变化与细节要求。

对制造商意味着什么？

• 复核受影响产品类别：尤其乘用车与家电品类
• 确保瑞士市场的测试与标签文件在 2025 年 1 月前更新完毕
• 若同时覆盖 EU 与瑞士：避免双市场文件不一致，建议统一文档体系与证据链

③ 台湾饮水机能效 MEPS + 能效标签（2028 草案）：待机能耗限值更严格

台湾经济部能源署提议更新冷/温/热饮水机的能效标准与标签要求，核心目标是降低饮水机能耗。

拟调整两项要求：

• MEPS（最低能效标准）
• 能效等级标签（Energy Efficiency Rating Label）

其中最关键变化是：
显著降低 24 小时待机能耗（standing loss）的上限

状态：推进中（Active / Draft）
拟于 2028 年 1 月 1 日实施。
在 2025 年 11 月 8 日前将征求意见，具体要求暂不完全公开，11 月之后透明度会提升并公布最终要求。

对制造商意味着什么？

• 提前对饮水机 SKU 做能效评审与设计审查：2028 看似远，但硬件设计周期长
• 研发/工程团队应尽早准备：待机能耗阈值变低意味着可能需要结构与功耗策略重构
• 2025 年 11 月后要求公开：立刻把法规更新纳入 roadmap（避免 2027 才发现不合规）

✅ 制造商行动清单

现在–30 天：

• RoHS：盘点 EN IEC 63000 的技术文件结构，补齐证据链缺口
• 瑞士：确认是否涉及受影响品类，建立 2025 标签变更 checklist
• 台湾：若有饮水机业务，提前做 24h 待机能耗基线评估

现在–90 天：

• RoHS：把“内部生产控制”融入合规体系（不是材料声明，而是可追溯流程）
• 瑞士：统一 EU/CH 双市场文档体系，减少重复测试与版本冲突
• 台湾：建立研发改版预案（功耗策略、零件选型、测试排期）

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